BrosMed и Cordis заключили партнерское соглашение по продвижению на китайском рынке баллона нового поколения с лекарственным покрытием VaSecure™

10 февраля компании BrosMed и Cordis подписали соглашение об эксклюзивной дистрибуции VaSecure™, периферического баллонного катетера нового поколения с лекарственным покрытием от BrosMed, на рынке Китая. Благодаря передовой технологии, VaSecure™ успешно решает три основные проблемы периферических баллонов с лекарственным покрытием: «потеря лекарства», «перенос лекарства» и «задержка лекарства». Этот прорыв открывает новую эру в развитии технологии периферических баллонов с лекарственным покрытием.

Являясь одним из мировых лидеров в области кардиологических и периферических сосудистых вмешательств, Cordis ускорит коммерциализацию этого продукта после подписания эксклюзивного дистрибьюторского соглашения с BrosMed для китайского рынка. Это партнерство также поможет Cordis еще больше расширить свою линейку продуктов для периферических вмешательств, предлагая широкий спектр локализованных продуктов медицинским специалистам и пациентам в Китае.

Инновационная конструкция

Концепция «нулевой потери лекарственного покрытия» (Zero Drug Loss) станет поистине прорывом.
 

Периферические баллоны с лекарственным покрытием (DCB) получили широкое распространение при лечении заболеваний периферических артерий. Это новый прорыв в области инноваций.

После нескольких лет целенаправленных исследований и разработок компания BrosMed выпустила на рынок передовой «Вакуумный баллонный катетер VaSecure™ с покрытием паклитакселом» — первый в мире баллонный катетер с лекарственным покрытием, оснащенный защитной оболочкой на всем протяжении процесса от введения в интродьюсер до достижения целевого участка поражения, а также использующий запатентованную технологию покрытия «Micro-needle-crystals», что позволило успешно решить три основные проблемы современных периферических баллонов с лекарственным покрытием (DCB): «Потеря лекарства, перенос лекарства и удержание лекарства». Это совершенно новое решение для лечения периферических заболеваний.

Известно, что основными проблемами современных периферических баллонов с лекарственным покрытием (DCB) в клиническом применении являются значительная потеря лекарственного средства, низкая эффективность переноса и короткое время удержания. Из-за структурных особенностей DCB как гидрофильные, так и липофильные вспомогательные вещества сталкиваются с проблемами предотвращения потери лекарственного средства во время доставки баллоном и последующего эффекта смывания кровотоком. Потеря лекарственного средства не только снижает эффективность переноса лекарственного средства к стенке сосуда, но и увеличивает риск дистальной эмболизации. Кроме того, низкая скорость переноса лекарственного средства и недостаточное время удержания лекарственного средства в месте поражения также способствуют нестабильности клинической эффективности. Эти факторы ограничивают эффективность периферических DCB в более широком клиническом применении.

Вакуумный баллонный катетер VaSecure™ с покрытием паклитакселом PTA оснащен инновационной платформой доставки с защитной оболочкой, покрывающей весь процесс от введения в интродьюсер до достижения целевого поражения, что обеспечивает нулевую потерю лекарственного средства во время процесса доставки, снижает риск дистальной эмболизации и повышает эффективность переноса лекарственного средства к стенке сосуда.

Кроме того, в нем применяется новое покрытие «Micro-needle-crystals» и запатентованная технология распыления с режимом проникающей доставки лекарственного средства, что значительно повышает эффективность переноса лекарственного средства и обеспечивает длительное удержание лекарственного средства в стенке кровеносного сосуда.

Превосходный дизайн продукта обеспечивает отличные клинические результаты. Данные клинических испытаний VaSecure™ убедительны. Поздняя потеря просвета (late lumen loss, LLL) в целевой пораженной области составила всего 0,38 мм через 6 месяцев после операции, а частота повторного восстановления проходимости целевой пораженной области (target lesion revascularization, TLR) составила всего 4% через 6 месяцев после операции.
 

VaSecure™ в настоящее время одобрен Национальным управлением медицинских продуктов Китая (NMPA) и показан для чрескожной транслюминальной ангиопластики у пациентов со стенотическими или окклюзионными поражениями поверхностной бедренной артерии (SFA) и проксимальной подколенной артерии (PPA). Кроме того, VaSecure™ проходит регистрацию CE и готовится к выходу на международный рынок, расширяя свое присутствие во всем мире.

Взаимодополняющие достоинства, взаимовыгодное сотрудничество

BrosMed и Cordis, давние партнеры, вновь объединились для продвижения на рынок периферического баллонного катетера с лекарственным покрытием VaSecure™.

С подписанием эксклюзивного дистрибьюторского соглашения Cordis будет использовать свою профессиональную и хорошо налаженную маркетинговую сеть, чтобы помочь BrosMed быстро вывести на китайский рынок инновационный баллонный катетер PTA с покрытием паклитакселом VaSecure™.

В то же время это соглашение позволит Cordis расширить линейку продуктов для периферических интервенционных процедур, восполнив пробел в ассортименте продуктов для лечения с использованием лекарственных препаратов при периферических интервенционных процедурах и открыв новые возможности для роста бизнеса.

В будущем BrosMed продолжит открытое сотрудничество, объединяя глобальный опыт и китайские инновации, и будет работать с партнерами над удовлетворением клинических потребностей, способствуя прогрессу в области сосудистых интервенционных процедур во всем мире.

Превосходный дизайн продукта обеспечивает отличные клинические результаты. Данные клинических испытаний VaSecure™ убедительны. Поздняя потеря просвета (late lumen loss, LLL) в целевой пораженной области составила всего 0,38 мм через 6 месяцев после операции, а частота повторного восстановления проходимости целевой пораженной области (target lesion revascularization, TLR) составила всего 4% через 6 месяцев после операции.